NSCLCの治療の有効性
ITT集団全体のOS（ITT集団）［主要評価項目］
OS中央値は、オプチューンルア＋SOC併用群では13.2ヵ月［95％信頼区間（CI）：10.3～15.5］、SOC単独群では9.9ヵ月（95%CI：8.2～12.2）でした。
最終解析において主要評価項目を達成しました。
［ハザード比（HR）：0.76（95%CI：0.58～0.99）、 p＝0.041（Log-rank検定、事前に規定した閾値：0.0462）］ 。
ICI使用群のOS（ITT集団）［副次的評価項目］
OS中央値は、オプチューンルア＋ICI併用群では19.0ヵ月（95%CI：10.6～28.2）、ICI単独群では10.8ヵ月（95%CI：8.3～17.6）でした。
オプチューンルア＋ICI併用群はICI単独群に比べてOSを統計学的有意に延長しました。
［HR：0.63（95%CI：0.42～ 0.95）、p＝0.024（Log-rank検定）］ 。
ドセタキセル使用群のOS（ITT集団）［副次的評価項目］
OS中央値は、オプチューンルア＋ドセタキセル併用群では11.1ヵ月（95%CI：8.2～13.9）、ドセタキセル単独群では8.9ヵ月（95%CI：6.5～11.3）でした。
オプチューンルア＋ドセタキセル併用群とドセタキセル単独群でOSに統計学的有意差は認められませんでした。
［HR：0.88（95%CI：0.61～1.26）、p＝0.469（Log-rank検定）］ 。
ITT集団全体のQOL（EORTC QLQ C-30質問票）
（ITT集団）［その他の副次的評価項目］
全般的健康/QOLスコアのベースラインからの変化の平均は、両群とも試験期間をとおして10ポイント未満でした。
【使用目的又は効果】
本品は、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌と診断された成人患者で、白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法で増悪後に、PD-1/PD-L1阻害剤との併用治
療に適用される。