NSCLCの治療の安全性

グレードはCTCAE v5.0に則り分類した。
オプチューンルア＋ドセタキセル併用群では、1例がオプチューンルア＋ICI併用療法、1例がICI単独療法を受けた。ICIを投与する集団では、1例でドセタキセルを投与した。

オプチューンルア＋ドセタキセル併用群では、1例がオプチューンルア＋ICI併用療法、1例がICI単独療法を受けた。
※1 グレード4または5のオプチューンルア デバイス関連有害事象は認められなかった。
※2 1例において、「感染症および寄生虫症」および「皮膚および皮下組織障害」各有害事象を1件ずつ発症したため、本症例は1例とカウントされた。　
※3 オプチューンルア＋SOC併用群およびSOC単独群では、5％以上の患者にグレード3～ 5の有害事象が認められた。
オプチューンルア デバイス関連重篤な有害事象の内訳は、オプチューンルア＋ICI併用群でグレード3の気管支胸膜瘻が1例、オプチューンルア＋ドセタキセル併用群でグレード2の皮膚炎が2例、グレード2の皮膚潰瘍が1例、グレード3の皮膚感染症が1例であった。

【使用目的又は効果】
本品は、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌と診断された成人患者で、白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法で増悪後に、PD-1/PD-L1阻害剤との併用治
療に適用される。